เว็บบอร์ด สมอ.



กระทู้

ประเภทกระทู้ : คำถาม

หมวดหมู่ : การนำเข้าผลิตภัณฑ์ที่มีพระราชกฤษฎีกากำหนดให้ต้องเป็นไปตามมาตรฐาน (มาตรฐานบังคับ)

หัวข้อกระทู้ : การนำเข้าแบตเตอรี่ Li-Ion เพื่อจำหน่ายจ่ายแจก (มอก 2217-2548)

รายละเอียดกระทู้ :

การนำเข้าแบตเตอรี่มาเพื่อเป็นส่วนควบ สามารถนำเข้ามากกว่า 1:1 ได้ไหมครับ เนื่องจากมอเตอร์สำหรับตัดกระดูกที่ใช้ในเคสผ่าตัด ใน 1 เคสผ่าตัด จำเป็นที่จะต้องใช้ประมาณ 2-3 ก้อน ซึ่ง 1:1 ไม่เพียงพอครับ

ถ้าสามารถทำได้ ตอนยื่นขออนุญาตนำเข้าสินค้า สามารถแนบหนังสือคู่สัญญาจากทางโรงพยาบาลที่ระบุปริมาณแบตเตอรี่ที่โรงพยาบาลต้องการใช้ ได้ไหมครับ

ถ้าไม่สามารถทำได้ รบกวนเจ้าหน้าที่ให้เอกสารที่มีการระบุว่า การนำเข้ามาเพื่อเป็นส่วนควบจำเป็นที่จะต้องนำเข้าแบบ 1:1 เพื่อใช้ในการสื่อสารกับทางโรงพยาบาลในการออกหนังสือชี้แจงครับ

ปล. แบตเตอรี่และมอเตอร์เป็นเครื่องมือแพทย์ที่ได้รับการอนุมัติจากทาง อย. เรียบร้อบแล้วครับ






โพสต์โดย : USER

วันที่โพสต์ : 2025-08-18 13:23:43


ความคิดเห็น

สามารถยื่นเอกสารรายละเอียดผลิตภัณฑ์ รูปภาพ/Spec/Catalogue ผ่านระบบ e-Scope (เพื่อขอพิจารณาขอบข่ายผลิตภัณฑ์ฯ) ในเว็ปไซด์ tisi.go.th/website/service
หรือติดต่อที่กองตรวจการมาตรฐาน 2 โทร 02 4306823 ต่อ 1250


ตอบโดย : กองควบคุมมาตรฐาน

วันที่ตอบ : 2025-08-18 16:07:27