เว็บบอร์ด สมอ.



กระทู้

ประเภทกระทู้ : ความคิดเห็น

หมวดหมู่ : การกำหนดมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม (มอก.)

หัวข้อกระทู้ : เรื่องแจ้ง #2024-R76WUY เครื่อง CPAP (Traffy Fondue)

รายละเอียดกระทู้ :

เรื่องแจ้ง #2024-R76WUY

รบกวนประสานกองควบคุมเครื่องมือแพทย์ ลงมาตรวจสอบคุณภาพของส่วนควบที่ต้องใช้กับเครื่อง CPAP
เช่น หน้ากาก สายรัดหน้ากาก CPAP ซึ่งราคาที่จำหน่ายก็ค่อนข้างสูง ไม่ว่าจะในโรงพยาบาลรัฐ โรงพยาบาลมหาวิทยาลัย โรงพยาบาลเอกชน เมื่อช่วงปี 65 ก็มีข่าวเผยแพร่ในเว็บไซต์ https://www.bangkokbiznews.com/world/943491

ที่ยี่ห้อหนึ่ง เรียกคืนอุปกรณ์ช่วยหายใจ 4 ล้านเครื่อง ช่วงระบาดโควิด

ผมก็เป็นคนที่ถูกเรียกให้ไปเปลี่ยนที่โรงพยาบาลศิริราช หลังเปลี่ยนมาก็ไม่ค่อยกล้าใช้เท่าไร เพราะกังวลว่าจะก่อปัญหาสุขภาพ ใช้ประมาณ 10 ครั้งช่วง ปีเศษที่ผ่านมา แล้วก็พบว่าไม่ใช่แค่ตัวเครื่อง CPAP ที่มีปัญหานะครับ มันมีปัญหาที่สายรัดหน้ากากที่หลุดเป็นขุยดำๆ กระจายไปทั่ว ไม่แน่ใจว่าพยายามเลือกวัสดุให้ทนทานไม่เกิน 1 ปี หรือเกิน 1 ปีได้ไม่มาก ทั้งที่สายหน้ากาก ถ้าใช้วัสดุยืดหยุ่น รัดดีไม่เป็นขุยก็ได้ บางคนอาจเปลี่ยนไม่ไหวทุกปี จะต้องออกแบบมาให้พังเสียหายเร็วขนาดนั้นเลยหรือ วัสดุทั้งหมดของตัวหน้ากาก สายรัดมันต้องแพงหลายพันบาทขนาดที่เป็นในปัจจุบันเลยหรือ ราคาพอสมควร ทนทานพอสมควรหน่อยจะดีไหม ฝากกองควบคุมเครื่องมือแพทย์มาควบคุมดูแล หาทางเสนอให้ผู้มีอำนาจออกกฎหมายมาบังคับ ควบคุมคุณภาพหน่อยเถิดครับ ทุกยี่ห้อ ปรึกษากรมการค้าภายใน ปรึกษา สคบ. ปรึกษา สมอ. แล้วหาทางกำหนดมาตรฐาน กำหนดราคาที่เหมาะสมออกมา ก็น่าจะดีกับสุขภาพประชาชนนะครับ ฝากตรวจสอบทุกยี่ห้อ อย่าให้มันแพง ทำให้ประชาชนเข้าถึงได้ยาก เข้าถึงแล้วยังต้องมาเสี่ยงปัญหาสุขภาพแนอีกไหม เสี่ยงมะเร็ง เสี่ยงทางเดินหายใจได้รับผลกระทบจากขุยพวกนี้อีกหรือ

รูปภาพปัญหาที่ได้รับแจ้ง
https://storage.googleapis.com/traffy_public_bucket/attachment/2024-12/c4668638f1c56168792f0cee2584d84daa44d357.jpg






    โพสต์โดย : USER

    วันที่โพสต์ : 2024-12-27 13:07:40


    ความคิดเห็น

    อยู่ระหว่างดำเนินการให้เจ้าหน้าที่ที่เกี่ยวข้องพิจารณา


    ตอบโดย : กองกำหนดมาตรฐาน

    วันที่ตอบ : 2025-01-06 10:28:33

    เรื่อง เครื่อง CPAP จากการตรวจสอบมีมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรมเครื่องใช้ไฟฟ้าทางการแพทย์ - ข้อกำหนดเฉพาะสำหรับความปลอดภัยเบื้องต้นและสมรรถนะที่จำเป็นของอุปกรณ์ช่วยบรรเทาโรคหยุดหายใจขณะหลับ มาตรฐานเลขที่ มอก. 3075 เล่ม 6-2563 ซึ่งเป็นมาตรฐานทั่วไป ที่ผู้ประกอบการสามารถศึกษารายละเอียดในมาตรฐานเพื่อยื่นขออนุญาตได้ นอกจากนี้เครื่องมือดังกล่าว การผลิตหรือนำเข้าจะถูกควบคุมโดยกองควบคุมเครื่องมือแพทย์ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข


    ตอบโดย : กองกำหนดมาตรฐาน

    วันที่ตอบ : 2025-01-15 16:02:52