ประเภทกระทู้ : คำถาม

หมวดหมู่ : การนำเข้าผลิตภัณฑ์ที่มีพระราชกฤษฎีกากำหนดให้ต้องเป็นไปตามมาตรฐาน (มาตรฐานบังคับ)

หัวข้อกระทู้ : การนำเข้าเพิ่มเติมเฉพาะเต้าเสียบเพื่อมาเป็นส่วนของการเปลี่ยนทดแทนสายเก่าที่ชำรุด ของผลิตภัณฑ์หลักที่เป็นเครื่องมือแพทย์

รายละเอียดกระทู้ :

ถ้าผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์หลักและเต้าเสียบพร้อมสายไฟ มีการขึ้นทะเบียนแล้วกับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา นำเข้ามาพร้อมกันไม่ได้แยกชิ้นส่วน ไม่ต้องยื่นขอ มอก.

ข้อสอบถามเพิ่มเติมว่า
หากมีการนำเข้าเพิ่มเติมเฉพาะเต้าเสียบเพื่อมาเป็นส่วนของการเปลี่ยนทดแทนสายเก่าที่ชำรุด (spare/repair purpose) หรือมีการกำหนดการเปลี่ยนแปลงเต้าเสียบรุ่นอื่นโดยเจ้าของหรือผู้ผลิตผลิตภัณฑ์ (Replacement purpose)
การแยกนำเข้ามาเฉพาะเต้าเสียบตามวัตถุประสงค์ข้างต้น บริษัทยังจำเป็นต้องยื่นขอ มอก หรือไม่ หรือสามารถชี้แจ้งผ่อนผันการนำเข้าแบบใดกับหน่วยงานใดได้บ้าง

ขอบพระคุณมากค่ะ

โพสต์โดย : USER

วันที่โพสต์ : 2024-07-11 12:25:19