กระทู้
ประเภทกระทู้ : คำถาม
หมวดหมู่ : การขออนุญาตมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม (มอก.)
หัวข้อกระทู้ : ขอมอก. "เครื่องตรวจวัดระดับหรือปริมาณแอลกอฮอล์จากลมหายใจ"
รายละเอียดกระทู้ :
เรื่อง การขอมอก. (ในการผลิต) เครื่องตรวจวัดระดับหรือปริมาณแอลกอฮอล์จากลมหายใจ
-----------------------------------------------------------------------------
ที่ทำงานของผมกำลังออกแบบและทดสอบ เครื่องตรวจวัดระดับหรือปริมาณแอลกอฮอล์จากลมหายใจ (โดยใช้การเป่า ตย.ในภาพ)
เพื่อให้บริษัทคู่ค้าที่ตกลงกันไว้มาซื้อไลเซนส์ไปทำการผลิตและจำหน่าย
ความตั้งใจเดิมต้องการขอจด อย.
แต่ทางกองควบคุมเครื่องมือแพทย์แจ้งมาว่า -->
>>> ปัจจุบันผลิตภัณฑ์ "เครื่องตรวจวัดระดับหรือปริมาณแอลกอฮอล์จากลมหายใจ" ไม่จัดเป็นเครื่องมือแพทย์ ตาม พรบ.เครื่องมือแพทย์ฉบับปัจจุบัน และอยู่ระหว่างการเปลี่ยนผ่านการกำกับดูแลจาก อย. ไปที่ สมอ.
โดยทาง สมอ. จะเป็นผู้รับผิดชอบในการออกมาตรฐานเพื่อกำกับดูแลผลิตภัณฑ์ในกลุ่มนี้ต่อไป ขณะนี้อยู่ระหว่างการกำหนดมาตรฐานเพื่อให้ผู้ผลิตและนำเข้าสามารถดำเนินการได้อย่างเหมาะสม และเมื่อ สมอ. ออกมาตรฐานเรียบร้อยแล้ว ทาง อย. จะดำเนินการยกเลิกประกาศต่อไป <<<
ผมจึงขอทราบ
1. เอกสารและขั้นตอนที่ต้องใช้ในการขอมอก. ของเครื่องตรวจวัดปริมาณแอลกอฮอล์ในลมหายใจนี้
2. หากสมอ.ยังไม่ได้ออกประกาศมาตรฐาน(ของเครื่องตรวจวัดปริมาณแอลกอฮอล์) ผมต้องเตรียมเอกสารตามประกาศเก่าของอย. ใช่หรือไม่ครับ
3. หากสมอ.ยังไม่ได้ออกประกาศมาตรฐาน ทางสมอ.สามารถระบุช่วงเวลาโดยประมาณที่สมอ.จะสามารถออกมาตรฐานนี้ได้ไหมครับ
ขอบคุณมากครับ
โพสต์โดย : USER
วันที่โพสต์ : 2023-09-27 17:05:49
