G/TBT/N/KOR/1257

NotificationG/TBT/N/KOR/1257
URL notificationhttps://epingalert.org/en/Search/Index?documentSymbol=G/TBT/N/KOR/1257&viewData=G/TBT/N/KOR/1257
ประเทศเกาหลีใต้
วันแจ้ง WTO14 ม.ค. 2568
กลุ่มผลิตภัณฑ์ยา
สรุปสาระสำคัญของ WTOร่างปรับปรุงแก้ไขตำรายาของเกาหลีใต้ (Korean Pharmacipeia) ว่าด้วยข้อกำหนด ได้แก่ 1. การจัดทำข้อมูล (monographs) ของยาที่ยังไม่ได้ขึ้นทะเบียน และแก้ไขรายการสาร 2. การเพิ่มวิธีทางเลือกแทนการทดสอบไพโรเจนในสัตว์ทดลอง และการจัดทำข้อมูลการจัดการปริมาณสารที่หลุดรอดหรือสกัดออกได้ เพื่อควบคุมคุณภาพของภาชนะบรรจุ/บรรจุภัณฑ์หรือระบบนำส่งยา (Drug Delivery System: DDS) 3. การเพิ่มวิธีการวิเคราะห์เชิงปริมาณแบบที่สอง สำหรับ 5 รายการ เช่น "Kamisoyosan Extract Granules" และการแก้ไขชื่อภาษาเกาหลีของสารกำจัดศัตรูพืชตกค้าง จำนวน 24 ชนิด ในการทดสอบความบริสุทธิ์ของ 155 รายการ เช่น "Terminalia Fruit" 4. การแก้ไขชื่อภาษาเกาหลีของสารกำจัดศัตรูพืชตกค้างใน การทดสอบเครื่องยา (crude drug) และมาตรฐานอ้างอิง และการแก้ไขช่วงการวัดของสาร Thiamethoxam ในการทดสอบทั่วไป
หน่วยงานของไทยที่เกี่ยวข้องสภาหอการค้าแห่งประเทศไทย
สภาอุตสาหกรรมแห่งประเทศไทย
กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
สำนักงานเลขานุการคณะกรรมการร่วม WTO
สมาคมเภสัชภัณฑ์และผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพ
องค์การเภสัชกรรม
สมาคมไทยอุตสาหกรรมผลิตยาแผนปัจจุบัน
สมาคมผู้วิจัยและผลิตเภสัชภัณฑ์
ปิดรับข้อคิดเห็น7 มี.ค. 2568
ผู้ดำเนินการนัยน์ปพร ทองสัมฤทธิ์
วันที่สร้างข้อมูล12 ก.พ. 2568
ผู้แก้ไขข้อมูล(not set)
วันที่แก้ไขข้อมูล12 ก.พ. 2568