G/TBT/N/KOR/1241

NotificationG/TBT/N/KOR/1241
URL notificationhttps://epingalert.org/en/Search/Index?documentSymbol=G/TBT/N/KOR/1241&viewData=G/TBT/N/KOR/1241
ประเทศเกาหลีใต้
วันแจ้ง WTO29 พ.ย. 2567
กลุ่มผลิตภัณฑ์ยา เภสัชภัณฑ์ และเครื่องมือแพทย์
สรุปสาระสำคัญของ WTOร่างข้อบังคับของพระราชบัญญัติว่าด้วยผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ดิจิทัล (Digital Medical Products Act) ครอบคลุมขอบข่ายและมาตรฐานการจำแนกประเภทของเทคโนโลยีดิจิทัล การอนุญาตและการรับรองอุปกรณ์ทางการแพทย์ดิจิทัล การวิจัยทางคลินิก มาตรฐานการควบคุมคุณภาพ การแสดงฉลากและการตรวจติดตาม การรับรองระบบการจัดการที่เป็นเลิศ การผลิตและการนำเข้ายาที่ใช้ร่วมกับเทคโนโลยีดิจิทัล การประเมินผลกระทบเพื่อสนับสนุนการพัฒนาผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ดิจิทัล และค่าธรรมเนียมสำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์ดิจิทัล
หน่วยงานของไทยที่เกี่ยวข้องสภาหอการค้าแห่งประเทศไทย
สภาอุตสาหกรรมแห่งประเทศไทย
กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
สำนักงานเลขานุการคณะกรรมการร่วม WTO
สมาคมเภสัชภัณฑ์และผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพ
สมาคมอุตสาหกรรมเทคโนโลยีเครื่องมือแพทย์ไทย
องค์การเภสัชกรรม
สมาคมไทยอุตสาหกรรมผลิตยาแผนปัจจุบัน
สมาคมผู้วิจัยและผู้ผลิตเภสัชภัณฑ์
ปิดรับข้อคิดเห็น6 ธ.ค. 2567
ผู้ดำเนินการนัยน์ปพร ทองสัมฤทธิ์
วันที่สร้างข้อมูล11 ธ.ค. 2567
ผู้แก้ไขข้อมูล(not set)
วันที่แก้ไขข้อมูล11 ธ.ค. 2567