G/TBT/N/KOR/1232

NotificationG/TBT/N/KOR/1232
URL notificationhttps://www.epingalert.org/en/Search?domainIds=1&documentSymbol=G/TBT/N/KOR/1232&notificationTypes=Regular notification,Revision to Regular Notification&viewData= G/TBT/N/KOR/1232
ประเทศเกาหลีใต้
วันแจ้ง WTO19 ก.ย. 2567
กลุ่มผลิตภัณฑ์ยา
สรุปสาระสำคัญของ WTOร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยข้อบังคับด้านความปลอดภัยและการสนับสนุนชีวเภสัชภัณฑ์ขั้นสูง (Advanced Biopharmaceutical Products) ดังนี้ 1) การกำหนดมาตรฐานค่าธรรมเนียมสำหรับการยื่นขอขึ้นทะเบียนยาใหม่ในกลุ่มผลิตภัณฑ์ชีวเภสัชภัณฑ์ขั้นสูง 2) การขึ้นค่าธรรมเนียมการตรวจสอบเอกสารทางเทคนิคที่ทำเป็นการเฉพาะสำหรับยาที่พัฒนาขึ้นใหม่ 3) การกำหนดมาตรฐานเพื่อการลดค่าธรรมเนียมสำหรับยาที่พัฒนาขึ้นใหม่
หน่วยงานของไทยที่เกี่ยวข้องสภาหอการค้าแห่งประเทศไทย
สภาอุตสาหกรรมแห่งประเทศไทย
กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
สำนักงานเลขานุการคณะกรรมการร่วม WTO
สมาคมเภสัชภัณฑ์และผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพ
องค์การเภสัชกรรม
สมาคมไทยอุตสาหกรรมผลิตยาแผนปัจจุบัน
สมาคมผู้วิจัยและผลิตเภสัชภัณฑ์
ปิดรับข้อคิดเห็น11 พ.ย. 2567
ผู้ดำเนินการศุภชัย จันทา
วันที่สร้างข้อมูล24 ก.ย. 2567
ผู้แก้ไขข้อมูล(not set)
วันที่แก้ไขข้อมูล24 ก.ย. 2567