G/TBT/N/KOR/1230

NotificationG/TBT/N/KOR/1230
URL notificationhttps://epingalert.org/en/Search?domainIds=1&documentSymbol=G/TBT/N/KOR/1230&notificationTypes=Regular notification,Revision to Regular Notification&viewData= G/TBT/N/KOR/1230
ประเทศเกาหลีใต้
วันแจ้ง WTO9 ก.ย. 2567
กลุ่มผลิตภัณฑ์ยาชีววัตถุ
สรุปสาระสำคัญของ WTOร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการขออนุญาตและการทบทวนการขึ้นทะเบียนยาชีววัตถุขั้นสูง (Advanced Biological Product) 1) การกำหนดหลักเกณฑ์สำหรับการยกเว้นการยื่นใบรับรองผลิตภัณฑ์ยา 2) การยอมรับการยื่นข้อมูลการทดสอบที่ไม่ใช่ทางคลินิก (non-clinical test) โดยใช้การทดลองกับสัตว์เป็นวิธีทางเลือก (alternative animal testing) 3) การให้เหตุผลสำหรับการเร่งพิจารณาทบทวนยาใหม่
หน่วยงานของไทยที่เกี่ยวข้องสภาหอการค้าแห่งประเทศไทย
สภาอุตสาหกรรมแห่งประเทศไทย
กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
สำนักงานเลขานุการคณะกรรมการร่วม WTO
สมาคมเภสัชภัณฑ์และผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพ
องค์การเภสัชกรรม
สมาคมไทยอุตสาหกรรมผลิตยาแผนปัจจุบัน
สมาคมผู้วิจัยและผลิตเภสัชภัณฑ์
ปิดรับข้อคิดเห็น20 ก.ย. 2567
ผู้ดำเนินการศุภชัย จันทา
วันที่สร้างข้อมูล18 ก.ย. 2567
ผู้แก้ไขข้อมูล(not set)
วันที่แก้ไขข้อมูล18 ก.ย. 2567