G/TBT/N/KOR/1227

NotificationG/TBT/N/KOR/1227
URL notificationhttps://epingalert.org/en/Search?domainIds=1&documentSymbol=G/TBT/N/KOR/1227&viewData= G/TBT/N/KOR/1227
ประเทศเกาหลีใต้
วันแจ้ง WTO2 ก.ย. 2567
กลุ่มผลิตภัณฑ์ยา
สรุปสาระสำคัญของ WTOร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยความปลอดภัยของยา ดังนี้ 1) การปรับปรุงข้อกำหนดการยื่นขอขึ้นทะเบียนและติดตามผลิตภัณฑ์ยาใหม่ที่มีแผนการจัดการความเสี่ยงสำหรับผู้ที่เคยขึ้นทะเบียนแล้ว 2) การปรับปรุงกระบวนการอนุมัติการเปลี่ยนแปลงสำหรับผลิตภัณฑ์ยาและในกรณีที่ผู้นำเข้าผลิตภัณฑ์ยามีการเปลี่ยนชื่อ หรือที่ตั้งสถานประกอบการ 3) การเพิ่มข้อกำหนดสำหรับผลิตภัณฑ์ยาและรายการที่จะต้องเปิดเผยเพื่อการคุ้มครองข้อมูล 4) การเพิ่มข้อกำหนดสำหรับผลิตภัณฑ์ยาที่ต้องยื่นแผนการจัดการความเสี่ยง
หน่วยงานของไทยที่เกี่ยวข้องสภาหอการค้าแห่งประเทศไทย
สภาอุตสาหกรรมแห่งประเทศไทย
กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
สำนักงานเลขานุการคณะกรรมการร่วม WTO
สมาคมเภสัชภัณฑ์และผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพ
องค์การเภสัชกรรม
สมาคมไทยอุตสาหกรรมผลิตยาแผนปัจจุบัน
สมาคมผู้วิจัยและผลิตเภสัชภัณฑ์
ปิดรับข้อคิดเห็น25 ต.ค. 2567
ผู้ดำเนินการศุภชัย จันทา
วันที่สร้างข้อมูล12 ก.ย. 2567
ผู้แก้ไขข้อมูล(not set)
วันที่แก้ไขข้อมูล12 ก.ย. 2567