G/TBT/N/VNM/457

NotificationG/TBT/N/VNM/457
URL notificationhttps://epingalert.org/en/Search?documentSymbol=VNM/457&viewData=G/TBT/N/VNM/457
ประเทศเวียดนาม
วันแจ้ง WTO16 ต.ค. 2569
กลุ่มผลิตภัณฑ์ยา
สรุปสาระสำคัญของ WTOร่างแก้ไขหลักเกณฑ์การศึกษาชีวสมมูลของผลิตภัณฑ์ยา โดยกำหนดให้ผลิตภัณฑ์ยาที่ได้รับทะเบียนตำรับและอยู่ภายใต้ข้อกำหนดต้องเผยแพร่ข้อมูลหลักฐานการศึกษาชีวสมมูลภายในวันที่ 1 พฤศจิกายน 2569 ยกเว้นยาที่มีตัวยาสำคัญลำดับที่ 13–26 ตามภาคผนวก I หรือยาในรูปแบบ enteric-coated dosage forms ซึ่งขยายกำหนดเวลาเป็นวันที่ 1 พฤศจิกายน 2571 พร้อมกำหนดเงื่อนไขการผลิต การจำหน่าย และการนำเข้าในกรณีที่ไม่ดำเนินการให้แล้วเสร็จตามกำหนด
หน่วยงานของไทยที่เกี่ยวข้องสภาหอการค้าแห่งประเทศไทย
สภาอุตสาหกรรมแห่งประเทศไทย
กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
สำนักงานเลขานุการคณะกรรมการร่วม WTO
สมาคมเภสัชภัณฑ์และผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพ
องค์การเภสัชกรรม
สมาคมไทยอุตสาหกรรมผลิตยาแผนปัจจุบัน
สมาคมผู้วิจัยและผลิตเภสัชภัณฑ์
ปิดรับข้อคิดเห็น6 พ.ย. 2569
ผู้ดำเนินการธันย์ชนก อินบุญสุ
วันที่สร้างข้อมูล21 ต.ค. 2569
ผู้แก้ไขข้อมูล(not set)
วันที่แก้ไขข้อมูล21 ต.ค. 2569