G/TBT/N/UKR/417

NotificationG/TBT/N/UKR/417
URL notificationhttps://epingalert.org/en/Search?documentSymbol=UKR/417&viewData=G/TBT/N/UKR/417
ประเทศยูเครน
วันแจ้ง WTO14 ต.ค. 2569
กลุ่มผลิตภัณฑ์ยา
สรุปสาระสำคัญของ WTOร่างคำสั่งกระทรวงสาธารณสุขยูเครนกำหนดหลักเกณฑ์และขั้นตอนการศึกษาวิจัยทางคลินิกของผลิตภัณฑ์ยา รวมถึงข้อกำหนดเกี่ยวกับรูปแบบและเนื้อหาของหนังสือแสดงความยินยอมเข้าร่วมการศึกษาวิจัย โดยครอบคลุมผลิตภัณฑ์การแพทย์ขั้นสูง (Advanced Therapy Medicinal Products) ผลิตภัณฑ์การแพทย์ขั้นสูงแบบผสม (Combined Advanced Therapy Medicinal Products) การศึกษาชีวประสิทธิผล (Bioavailability) และการศึกษาชีวสมมูล (Bioequivalence) รวมถึงการทดลองทางคลินิกที่ดำเนินการในหลายศูนย์วิจัยในหลายประเทศ
หน่วยงานของไทยที่เกี่ยวข้องสภาหอการค้าแห่งประเทศไทย
สภาอุตสาหกรรมแห่งประเทศไทย
กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
สำนักงานเลขานุการคณะกรรมการร่วม WTO
สมาคมเภสัชภัณฑ์และผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพ
องค์การเภสัชกรรม
สมาคมไทยอุตสาหกรรมผลิตยาแผนปัจจุบัน
สมาคมผู้วิจัยและผลิตเภสัชภัณฑ์
ปิดรับข้อคิดเห็น-
ผู้ดำเนินการธันย์ชนก อินบุญสุ
วันที่สร้างข้อมูล21 ต.ค. 2569
ผู้แก้ไขข้อมูล(not set)
วันที่แก้ไขข้อมูล21 ต.ค. 2569