G/TBT/N/JPN/915
| Notification | G/TBT/N/JPN/915 |
|---|---|
| URL notification | https://epingalert.org/en/Search/Index?domainIds=1&documentSymbol=G/TBT/N/JPN/915&viewData=G/TBT/N/JPN/915 |
| ประเทศ | ญี่ปุ่น |
| วันแจ้ง WTO | 9 ก.ย. 2569 |
| กลุ่มผลิตภัณฑ์ | ผลิตภัณฑ์ยาชีววัตถุ |
| สรุปสาระสำคัญของ WTO | ร่างแก้ไขมาตรฐานว่าด้วยข้อกำหนดขั้นต่ำสำหรับผลิตภัณฑ์ยาชีววัตถุ โดยปรับปรุงข้อกำหนดการทดสอบสำหรับวัคซีนป้องกันไวรัสตับอักเสบบี หัดเยอรมัน หัด และวัคซีนรวมโรคหัด–หัดเยอรมัน โดยอนุญาตให้ใช้วิธี RT-PCR สำหรับการทดสอบเอกลักษณ์ การทดสอบการปราศจากไวรัสปนเปื้อน และการยืนยันฉลาก รวมถึงปรับข้อกำหนดการทดสอบยีนที่แทรกในวัคซีนป้องกันไวรัสตับอักเสบบี |
| หน่วยงานของไทยที่เกี่ยวข้อง | สภาหอการค้าแห่งประเทศไทย สภาอุตสาหกรรมแห่งประเทศไทย กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา สำนักงานเลขานุการคณะกรรมการร่วม WTO สมาคมเภสัชภัณฑ์และผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพ องค์การเภสัชกรรม สมาคมไทยอุตสาหกรรมผลิตยาแผนปัจจุบัน สมาคมผู้วิจัยและผลิตเภสัชภัณฑ์ |
| ปิดรับข้อคิดเห็น | 2 ต.ค. 2569 |
| ผู้ดำเนินการ | กาญจนาพร ชัยนาม |
| วันที่สร้างข้อมูล | 23 ก.ย. 2569 |
| ผู้แก้ไขข้อมูล | (not set) |
| วันที่แก้ไขข้อมูล | 23 ก.ย. 2569 |