G/TBT/N/KOR/1377

NotificationG/TBT/N/KOR/1377
URL notificationhttps://www.epingalert.org/en/Search/Index?documentSymbol=G/TBT/N/KOR/1377&viewData=G/TBT/N/KOR/1377
ประเทศเกาหลีใต้
วันแจ้ง WTO26 ส.ค. 2569
กลุ่มผลิตภัณฑ์ยา
สรุปสาระสำคัญของ WTOข้อเสนอการแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ยา โดยครอบคลุมการลดขั้นตอนการแจ้งเปลี่ยนแปลงที่อยู่จากการปรับเขตการปกครอง การปรับระยะเวลาการยื่นแผนเรียกคืนผลิตภัณฑ์ยา (recall plan) การห้ามโฆษณาที่สร้างโดย AI ซึ่งอาจทำให้ผู้บริโภคเข้าใจผิดว่าผลิตภัณฑ์ได้รับการรับรองหรือแนะนำโดยบุคลากรทางการแพทย์ การปรับปรุงหลักเกณฑ์ GMP สำหรับผลิตภัณฑ์ยาที่ใช้ในการวิจัยให้สอดคล้องกับมาตรฐานสากล และการลดระยะเวลาพิจารณาคำขอยาทดลองใหม่ (IND) จาก 30 วัน เหลือ 10 วัน กรณีคำขอผ่านการตรวจสอบเบื้องต้นตามหลักเกณฑ์ที่กำหนด
หน่วยงานของไทยที่เกี่ยวข้องสภาหอการค้าแห่งประเทศไทย
สภาอุตสาหกรรมแห่งประเทศไทย
กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
สำนักงานเลขานุการคณะกรรมการร่วม WTO
สมาคมเภสัชภัณฑ์และผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพ
องค์การเภสัชกรรม
สมาคมไทยอุตสาหกรรมผลิตยาแผนปัจจุบัน
สมาคมผู้วิจัยและผลิตเภสัชภัณฑ์
ปิดรับข้อคิดเห็น16 ต.ค. 2569
ผู้ดำเนินการธันย์ชนก อินบุญสุ
วันที่สร้างข้อมูล2 ก.ย. 2569
ผู้แก้ไขข้อมูล(not set)
วันที่แก้ไขข้อมูล2 ก.ย. 2569