G/TBT/N/PHL/371
| Notification | G/TBT/N/PHL/371 |
|---|---|
| URL notification | https://epingalert.org/en/Search/Index?domainIds=1&documentSymbol=G/TBT/N/PHL/371&viewData=G/TBT/N/PHL/371 |
| ประเทศ | ฟิลิปปินส์ |
| วันแจ้ง WTO | 24 ก.ค. 2569 |
| กลุ่มผลิตภัณฑ์ | เครื่องมือแพทย์ |
| สรุปสาระสำคัญของ WTO | ร่างหนังสือเวียนว่าด้วยการกำหนดหลักเกณฑ์และแนวทางการยื่นคำขอเปลี่ยนแปลงการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์และผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องกับสุขภาพ รวมทั้งกำหนดแนวทางการพิจารณาการเปลี่ยนแปลงสำหรับซอฟต์แวร์ของเครื่องมือแพทย์โดยอิงตามระดับความเสี่ยง และนำหลักการด้านการบริหารการเปลี่ยนแปลง(Change Management) ของ Global Harmonization Working Party (GHWP) มาปรับใช้บางส่วน |
| หน่วยงานของไทยที่เกี่ยวข้อง | สภาหอการค้าแห่งประเทศไทย สภาอุตสาหกรรมแห่งประเทศไทย กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ กองกำหนดมาตรฐาน สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา สำนักงานเลขานุการคณะกรรมการร่วม WTO สมาคมอุตสาหกรรมเทคโนโลยีเครื่องมือแพทย์ไทย |
| ปิดรับข้อคิดเห็น | 2 ต.ค. 2569 |
| ผู้ดำเนินการ | กาญจนาพร ชัยนาม |
| วันที่สร้างข้อมูล | 1 ส.ค. 2569 |
| ผู้แก้ไขข้อมูล | (not set) |
| วันที่แก้ไขข้อมูล | 1 ส.ค. 2569 |