G/TBT/N/KOR/1219

NotificationG/TBT/N/KOR/1219
URL notificationhttps://epingalert.org/en/Search?documentSymbol=G/TBT/N/KOR/1219&viewData= G/TBT/N/KOR/1219
ประเทศเกาหลีใต้
วันแจ้ง WTO10 ก.ค. 2567
กลุ่มผลิตภัณฑ์ยา
สรุปสาระสำคัญของ WTOร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยความปลอดภัยของยา ดังนี้ 1) การปรับปรุงข้อกำหนดในการยื่นขอรับการตรวจสอบและรับรองตามหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิตยา (Good Manufacturing Practice - GMP) 2) การปรับปรุงข้อกำหนดในการขึ้นทะเบียนสารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรม (Active Pharmaceutical Ingredients - API) 3) การปรับปรุงการทวนสอบและการตรวจสอบสำหรับการต่ออายุใบรับรอง GMP
หน่วยงานของไทยที่เกี่ยวข้องสภาหอการค้าแห่งประเทศไทย
สภาอุตสาหกรรมแห่งประเทศไทย
กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
สำนักงานเลขานุการคณะกรรมการร่วม WTO
สมาคมเภสัชภัณฑ์และผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพ
องค์การเภสัชกรรม
สมาคมไทยอุตสาหกรรมผลิตยาแผนปัจจุบัน
สมาคมผู้วิจัยและผลิตเภสัชภัณฑ์
ปิดรับข้อคิดเห็น30 ส.ค. 2567
ผู้ดำเนินการศุภชัย จันทา
วันที่สร้างข้อมูล5 ส.ค. 2567
ผู้แก้ไขข้อมูล(not set)
วันที่แก้ไขข้อมูล5 ส.ค. 2567