G/TBT/N/KOR/1349

NotificationG/TBT/N/KOR/1349
URL notificationhttps://www.epingalert.org/en/Search/Index?documentSymbol=G/TBT/N/KOR/1349&viewData=G/TBT/N/KOR/1349
ประเทศเกาหลีใต้
วันแจ้ง WTO10 เม.ย. 2569
กลุ่มผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์
สรุปสาระสำคัญของ WTOร่างแก้ไขพระราชบัญญัติว่าด้วยเครื่องมือแพทย์ โดยกำหนดหลักเกณฑ์การตรวจสอบและรับรองตามเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิต (Good Manufacturing Practice: GMP) การปรับปรุงขั้นตอนการแต่งตั้งและการต่ออายุหน่วยงานตรวจประเมินเอกสารทางเทคนิค และการขยายขอบเขตการยกเว้นจากการเฝ้าระวังภายหลังการวางจำหน่ายสำหรับเครื่องมือแพทย์ที่ใช้ในการรักษาโรคหายาก (orphan medical devices)
หน่วยงานของไทยที่เกี่ยวข้องสภาหอการค้าแห่งประเทศไทย
สภาอุตสาหกรรมแห่งประเทศไทย
กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
สำนักงานเลขานุการคณะกรรมการร่วม WTO
สมาคมอุตสาหกรรมเทคโนโลยีเครื่องมือแพทย์ไทย
ปิดรับข้อคิดเห็น2 มิ.ย. 2569
ผู้ดำเนินการธันย์ชนก อินบุญสุ
วันที่สร้างข้อมูล17 เม.ย. 2569
ผู้แก้ไขข้อมูล(not set)
วันที่แก้ไขข้อมูล17 เม.ย. 2569