G/TBT/N/JPN/905
| Notification | G/TBT/N/JPN/905 |
|---|---|
| URL notification | https://epingalert.org/en/Search/Index?domainIds=1&documentSymbol=G/TBT/N/JPN/905&viewData=G/TBT/N/JPN/905 |
| ประเทศ | ญี่ปุ่น |
| วันแจ้ง WTO | 30 มี.ค. 2569 |
| กลุ่มผลิตภัณฑ์ | ยา |
| สรุปสาระสำคัญของ WTO | ร่างแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการเพิ่มมาตรฐานที่เกี่ยวข้องกับวัคซีนใหม่ ได้แก่ วัคซีนรวมป้องกันโรคหัด คางทูม และหัดเยอรมันชนิดเชื้อเป็นอ่อนฤทธิ์แบบแห้ง (Freeze-dried Live Attenuated Measles, Mumps, Rubella Combined Vaccine) ลงในข้อกำหนดขั้นต่ำสำหรับผลิตภัณฑ์ชีววัตถุ รวมถึงกำหนดรายละเอียดเกี่ยวกับการทดสอบ เช่น หลักเกณฑ์ ค่าธรรมเนียม ปริมาณ และหน่วยงานที่รับผิดชอบ เพื่อรองรับการอนุมัติและควบคุมคุณภาพวัคซีนก่อนออกสู่ตลาด |
| หน่วยงานของไทยที่เกี่ยวข้อง | สภาหอการค้าแห่งประเทศไทย สภาอุตสาหกรรมแห่งประเทศไทย กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา สำนักงานเลขานุการคณะกรรมการร่วม WTO สมาคมเภสัชภัณฑ์และผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพ องค์การเภสัชกรรม สมาคมไทยอุตสาหกรรมผลิตยาแผนปัจจุบัน สมาคมผู้วิจัยและผลิตเภสัชภัณฑ์ |
| ปิดรับข้อคิดเห็น | 22 เม.ย. 2569 |
| ผู้ดำเนินการ | กาญจนาพร ชัยนาม |
| วันที่สร้างข้อมูล | 9 เม.ย. 2569 |
| ผู้แก้ไขข้อมูล | (not set) |
| วันที่แก้ไขข้อมูล | 9 เม.ย. 2569 |