G/TBT/N/KOR/1340
| Notification | G/TBT/N/KOR/1340 |
|---|---|
| URL notification | https://epingalert.org/en/Search?documentSymbol=G/TBT/N/KOR/1340&viewData=G/TBT/N/KOR/1340 |
| ประเทศ | เกาหลีใต้ |
| วันแจ้ง WTO | 4 ก.พ. 2569 |
| กลุ่มผลิตภัณฑ์ | ยาชีววัตถุ |
| สรุปสาระสำคัญของ WTO | ร่างแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยข้อกำหนดและวิธีทดสอบสำหรับยาชีววัตถุ (Biological Products) โดยขยายอายุการเก็บรักษาพลาสมาที่ใช้ในการผลิตยาเป็น 3 ปี และกำหนดข้อกำหนดและวิธีทดสอบใหม่สำหรับยาชีววัตถุ 2 รายการ ได้แก่ washed platelets และ multicomponent apheresis plasma |
| หน่วยงานของไทยที่เกี่ยวข้อง | สภาหอการค้าแห่งประเทศไทย สภาอุตสาหกรรมแห่งประเทศไทย กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา สำนักงานเลขานุการคณะกรรมการร่วม WTO สมาคมเภสัชภัณฑ์และผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพ องค์การเภสัชกรรม สมาคมไทยอุตสาหกรรมผลิตยาแผนปัจจุบัน สมาคมผู้วิจัยและผลิตเภสัชภัณฑ์ |
| ปิดรับข้อคิดเห็น | 27 มี.ค. 2569 |
| ผู้ดำเนินการ | ธันย์ชนก อินบุญสุ |
| วันที่สร้างข้อมูล | 10 ก.พ. 2569 |
| ผู้แก้ไขข้อมูล | (not set) |
| วันที่แก้ไขข้อมูล | 10 ก.พ. 2569 |