G/TBT/N/UKR/367

NotificationG/TBT/N/UKR/367
URL notificationhttps://www.epingalert.org/en/Search/Index?domainIds=1&documentSymbol=G/TBT/N/UKR/367&notificationTypes=Regular notification,Revision to Regular Notification&viewData=G/TBT/N/UKR/367
ประเทศยูเครน
วันแจ้ง WTO5 ม.ค. 2569
กลุ่มผลิตภัณฑ์ยา
สรุปสาระสำคัญของ WTOร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการวิจัยทางคลินิกของยา ให้สอดคล้องกับ Regulation (EU) No 536/2014 และ ICH-GCP Guidelines โดยปรับปรุงข้อกำหนดเกี่ยวกับเอกสารการวิจัยทางคลินิก ข้อกำหนดการแสดงฉลาก นิยามแนวคิด co-sponsership และการอนุญาตให้ทำการวิจัยทางคลินิกแบบ low-intervention
หน่วยงานของไทยที่เกี่ยวข้องสภาหอการค้าแห่งประเทศไทย
สภาอุตสาหกรรมแห่งประเทศไทย
กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
สำนักงานเลขานุการคณะกรรมการร่วม WTO
สมาคมเภสัชภัณฑ์และผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพ
องค์การเภสัชกรรม
สมาคมไทยอุตสาหกรรมผลิตยาแผนปัจจุบัน
สมาคมผู้วิจัยและผู้ผลิตเภสัชภัณฑ์
ปิดรับข้อคิดเห็น27 ก.พ. 2569
ผู้ดำเนินการธันย์ชนก อินบุญสุ
วันที่สร้างข้อมูล17 ม.ค. 2569
ผู้แก้ไขข้อมูล(not set)
วันที่แก้ไขข้อมูล18 ม.ค. 2569