G/TBT/N/KOR/1309

NotificationG/TBT/N/KOR/1309
URL notificationhttps://epingalert.org/en/Search/Index?domainIds=1&documentSymbol=G/TBT/N/KOR/1309&viewData=G/TBT/N/KOR/1309
ประเทศเกาหลีใต้
วันแจ้ง WTO18 ก.ย. 2568
กลุ่มผลิตภัณฑ์ยา
สรุปสาระสำคัญของ WTOร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการเพิ่มค่าธรรมเนียมการขอใบอนุญาตและการตรวจสอบเบื้องต้นสำหรับผลิตภัณฑ์ยาชีววัตถุคล้ายคลึง (biosimilar products) การลดค่าธรรมเนียมสำหรับผลิตภัณฑ์ชีววัตถุคล้ายคลึงจากวิสาหกิจขนาดกลางและขนาดย่อม และการลดค่าธรรมเนียมสำหรับคำขอ Manufacturing Authorization (MA) ครั้งที่ 2 สำหรับผลิตภัณฑ์ชีววัตถุคล้ายคลึงโดยผู้ยื่นคำขอรายเดิม
หน่วยงานของไทยที่เกี่ยวข้องสภาหอการค้าแห่งประเทศไทย
สภาอุตสาหกรรมแห่งประเทศไทย
กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
สำนักงานเลขานุการคณะกรรมการร่วม WTO
สมาคมเภสัชภัณฑ์และผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพ
องค์การเภสัชกรรม
สมาคมไทยอุตสาหกรรมผลิตยาแผนปัจจุบัน
สมาคมผู้วิจัยและผลิตเภสัชภัณฑ์
ปิดรับข้อคิดเห็น10 พ.ย. 2568
ผู้ดำเนินการกาญจนาพร ชัยนาม
วันที่สร้างข้อมูล24 ก.ย. 2568
ผู้แก้ไขข้อมูล(not set)
วันที่แก้ไขข้อมูล24 ก.ย. 2568