G/TBT/N/KOR/1304
| Notification | G/TBT/N/KOR/1304 |
|---|---|
| URL notification | https://epingalert.org/en/Search?documentSymbol=KOR/1304&viewData=G/TBT/N/KOR/1304 |
| ประเทศ | เกาหลีใต้ |
| วันแจ้ง WTO | 25 ส.ค. 2568 |
| กลุ่มผลิตภัณฑ์ | ผลิตภัณฑ์ที่มีลักษณะกึ่งยา |
| สรุปสาระสำคัญของ WTO | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการอนุมัติ การแจ้ง และการประเมินผลิตภัณฑ์ที่มีลักษณะกึ่งยา (Quasi Drugs) โดยเพิ่มเกณฑ์การประเมินประสิทธิภาพการกรองอนุภาคของหน้ากาก KF80 และการยอมรับข้อมูลที่ไม่ใช่การทดลองทางคลินิกที่เห็นว่าเหมาะสมโดยพิจารณาจากผลการตรวจสอบของประเทศสมาชิก OECD และจากข้อมูลวิธีทางเลือกแทนการทดสอบในสัตว์ทดลอง |
| หน่วยงานของไทยที่เกี่ยวข้อง | สภาหอการค้าแห่งประเทศไทย สภาอุตสาหกรรมแห่งประเทศไทย กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา สำนักงานเลขานุการคณะกรรมการร่วม WTO สมาคมเภสัชภัณฑ์และผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพ องค์การเภสัชกรรม สมาคมไทยอุตสาหกรรมผลิตยาแผนปัจจุบัน สมาคมผู้วิจัยและผู้ผลิตเภสัชภัณฑ์ |
| ปิดรับข้อคิดเห็น | 5 ก.ย. 2568 |
| ผู้ดำเนินการ | ธันย์ชนก อินบุญสุ |
| วันที่สร้างข้อมูล | 15 ก.ย. 2568 |
| ผู้แก้ไขข้อมูล | (not set) |
| วันที่แก้ไขข้อมูล | 15 ก.ย. 2568 |