KOR/1295
| Notification | KOR/1295 |
|---|---|
| URL notification | https://www.epingalert.org/en/Search/Index?documentSymbol=KOR/1295&viewData=G/TBT/N/KOR/1295 |
| ประเทศ | เกาหลีใต้ |
| วันแจ้ง WTO | 28 ก.ค. 2568 |
| กลุ่มผลิตภัณฑ์ | ยา |
| สรุปสาระสำคัญของ WTO | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ยา (Regulation on Safety of Pharmaceuticals) ครอบคลุมการปรับปรุงการจัดทำรายงานความปลอดภัยประจำปี (DSUR) สำหรับยาที่อยู่ระหว่างการวิจัยและทดสอบ (investigational drug) ข้อกำหนดการห้ามครอบครองยาที่ได้มาจากการจำหน่ายโดยมิชอบด้วยกฎหมาย การกำหนดค่าธรรมเนียมการตรวจปล่อยผลิตภัณฑ์ยาแห่งชาติ และการออกใบรับรองผู้ตรวจสอบตาม GMP |
| หน่วยงานของไทยที่เกี่ยวข้อง | สภาหอการค้าแห่งประเทศไทย สภาอุตสาหกรรมแห่งประเทศไทย กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา สำนักงานเลขานุการคณะกรรมการร่วม WTO สมาคมเภสัชภัณฑ์และผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพ องค์การเภสัชกรรม สมาคมไทยอุตสาหกรรมผลิตยาแผนปัจจุบัน สมาคมผู้วิจัยและผู้ผลิตเภสัชภัณฑ์ |
| ปิดรับข้อคิดเห็น | 19 ก.ย. 2568 |
| ผู้ดำเนินการ | ธันย์ชนก อินบุญสุ |
| วันที่สร้างข้อมูล | 11 ก.ย. 2568 |
| ผู้แก้ไขข้อมูล | (not set) |
| วันที่แก้ไขข้อมูล | 11 ก.ย. 2568 |