G/TBT/N/KOR/1292

NotificationG/TBT/N/KOR/1292
URL notificationhttps://eping.wto.org/en/Search/Index?domainIds=1&documentSymbol=G/TBT/N/KOR/1292&viewData=G/TBT/N/KOR/1292
ประเทศเกาหลีใต้
วันแจ้ง WTO9 พ.ค. 2568
กลุ่มผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์
สรุปสาระสำคัญของ WTOร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการอนุมัติการรายงาน และการตรวจประเมินเครื่องมือแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (In Vitro Diagnostic Medical Devices: IVDs) โดยมีการเพิ่มเติมข้อกำหนด เช่น การรายงานการประเมินประสิทธิภาพ การกำหนดคำจำกัดความและข้อกำหนดเอกสารเกี่ยวกับความมั่นคงปลอดภัยทางไซเบอร์สำหรับ IVDs เป็นต้น
หน่วยงานของไทยที่เกี่ยวข้องสภาหอการค้าแห่งประเทศไทย
สภาอุตสาหกรรมแห่งประเทศไทย
กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์
กองกำหนดมาตรฐาน
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
สำนักงานเลขานุการคณะกรรมการร่วม WTO
สมาคมอุตสาหกรรมเทคโนโลยีเครื่องมือแพทย์ไทย
ปิดรับข้อคิดเห็น1 ก.ค. 2568
ผู้ดำเนินการนัยน์ปพร ทองสัมฤทธิ์
วันที่สร้างข้อมูล31 พ.ค. 2568
ผู้แก้ไขข้อมูล(not set)
วันที่แก้ไขข้อมูล31 พ.ค. 2568