G/TBT/N/MAC/32
| Notification | G/TBT/N/MAC/32 |
|---|---|
| URL notification | https://epingalert.org/en/Search/Index?documentSymbol=G/TBT/N/MAC/32&viewData=G/TBT/N/MAC/32 |
| ประเทศ | มาเก๊า |
| วันแจ้ง WTO | 18 มี.ค. 2568 |
| กลุ่มผลิตภัณฑ์ | เภสัชภัณฑ์ |
| สรุปสาระสำคัญของ WTO | กฎระเบียบว่าด้วยหลักปฏิบัติทางคลินิกที่ดีสำหรับเภสัชภัณฑ์ (Good Clinical Practice for Pharmaceutical Products) ซึ่งกำหนดมาตรฐานการวิจัยทางคลินิกในด้านจริยธรรมและวิทยาศาสตร์ในการออกแบบ การดำเนินการ การจัดทำเอกสาร และการรายงานผลการทดลองทางคลินิกที่มีมนุษย์เข้าร่วม รวมถึงข้อกำหนดในการผลิตและเก็บรักษาเภสัชภัณฑ์ให้สอดคล้องกับหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิตเภสัชภัณฑ์ (GMP) |
| หน่วยงานของไทยที่เกี่ยวข้อง | สภาหอการค้าแห่งประเทศไทย สภาอุตสาหกรรมแห่งประเทศไทย กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา สำนักงานเลขานุการคณะกรรมการร่วม WTO สมาคมเภสัชภัณฑ์และผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพ องค์การเภสัชกรรม สมาคมผู้วิจัยและผลิตเภสัชภัณฑ์ |
| ปิดรับข้อคิดเห็น | - |
| ผู้ดำเนินการ | นัยน์ปพร ทองสัมฤทธิ์ |
| วันที่สร้างข้อมูล | 11 เม.ย. 2568 |
| ผู้แก้ไขข้อมูล | (not set) |
| วันที่แก้ไขข้อมูล | 11 เม.ย. 2568 |